Документы :: Отдел гигиенической экспертизы импортной продукции

2. Предоставление Заказчиком в отделение экспертизы необходимых документов, материалов, образцов.

3. Изучение Исполнителем документов, материалов на объект экспертизы, предоставленных Заказчиком, составление Программы исследований, определение стоимости выполненных работ.

4. Проведение Исполнителем необходимых исследований, измерений, научного обоснования соответствующих требований к объекту экспертизы (показателей безопасности, условий использования и т.п) с целью гигиенической оценки продукции и обеспечения соответствующего уровня защиты здоровья населения.

5. Проведение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы в установленные сроки и оформление ее результатов в виде протокола экспертизы, проекта заключения, с использованием программы базы данных в системе Lotus Notes для электроной регистрации Заключений на единых формах бланков.

6. Утверждение заключения экспертизы и внесение его в Реестр заключений экспертиз, согласно приказа МОЗ Украины от 16.12.2003г «Об организационно-техническом обеспечении ведения реестра Заключений санитарно – эпидемиологической экспертизы».

7. Возмещение Заказчиком затрат, связанных с проведением экспертизы, согласно Прейскуранта, утвержденного постановлением КМУ от 27.08.2003г №1351, с изименениями к данному постановлению от 11.05.06г, №662 и получение заключения госсанэпидэкспертизы.

1. Заявление о проведении работ для нужд государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы (прилагается).

2. Спецификация (справка о полном составе объекта экспертизы и показателях его идентификации).

3. Документ собственника, который декларирует соответствие объекта экспертизы признанным в Украине требованиям относительно их качества и безопасности для здоровья человека ( документ который подтверждает качество продукции , содержит данные о показателях безопасности, составе, характеристике, сроках годности, условиях хранения и т.д.).

4. Данные относительно регистрации объекта экспертизы в стране-производителе (для зарубежной продукции) и перечень стран, где зарегистрирован объект экспертизы (код УКТЗЕД).

5. Рекомендации по применению и инструкции для потребителя.

6. Этикетка.

7. Документы из страны-поставщика(производителя), которые свидетельствуют о безопасности объекта экспертизы (сертификаты происхождения, сертификаты качества…).

8. Письмо от производителя(собственника) о представленном образце или акт отбора образцов для проведения исследований.

9. Образцы объекта экспертизы.

10. Нормативный документ или технологическая документация , в соответствии с которой изготовлен объект экспертизы(при наличии).

11. Акт обследования предприятия-производителя продукции (при наличии); заключения отраслевых экспертиз или специалистов и другие материалы, характеризующие производство по показателям качества и безопасности.

12. Ветеринарное разрешение для продукции животного происхождения, и карантинное разрешение для продукции растительного происхождения, если их наличие регламентировано действующим в Украине законодательством.

13. Протокол исследований объекта экспертизы по показателям качества и безопасности- если исследования проводились раньше, в другой лаборатории (учреждении), в том числе за границей (при наличии).

14. Токсикологическое досье (для основных действующих веществ, а также для специальных ингредиентов) по разделам: острая токсичность, подострая токсичность, хроническая токсичность, аллергенная, сенсебилизирующая, иммунотоксичность, терратогенная токсичность, эмбриотоксичность, канцерогенное, мутагенное действие и т.д. с ссылкой на исполнителя исследований( в случаях предусмотренных законодательством Украины). Токсикологическое досье может представляться на украинском, русском, английском языках, а его анотация в переводе на украинский язык.

15. Результаты клинических, натурных испытаний, эпидемиологических исследований или научно обоснованные доказательства их целесообразности (в случаях, предусмотренных законодательством Украины).

16. Методы контроля опасных факторов в объектах экспертизы.

Перечень документов
на непродовольственные товары импортного производства для получения заключения, «Высновка», государственной санитарноэпидемиологической экспертизы.

1. ЗАЯВКА Главному государственному санитарному врачу Украины с синей печатью на проведение госсанэпидэкспертизы.

2. Таможенная декларация – ГТД.

3. Сертификат происхождения, с данными: Наименование фирмы изготовителя, ее адрес.

4. Сертификат качества.

5. Инвойс, коносамент.

6. Контракт на поставку груза, срок его действия.

7. Образцы объекта экспертизы в упаковке.

8. Этикетка.

9. Акт отбора образцов экспертизы.

10. Акт осмотра партии прибывшего груза.

11. Заявка от фирмы или доверенность от фирмы на бланке фирмы с адресом, банковскими реквизитами с синей печатью.

12. Для физ лица – копия паспортных данных, копия идентификационного кода.

13. Регистрационное свидетельство на фирму , ЧП или субъект предпринимательской деятельности (частное лицо) о предпринимательской деятельности.

14. Договор между фирмой заявителем (или ЧП) и Крымской Бассейновой СЭС с синей печатью с банковскими реквизитами, адресом, с подписью директора фирмы.

Примечание: работы по проведению госсанэпидэкспертизы будут проводиться с момента представления полного комплекта документов.

Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.

Перечень документов
необходимых для получения заключения госанэпидэкспертизы на выпускаемую продукцию (непродтовары) отечественного производства.

1. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности.

2. Копии эксплуатационных разрешений, выданных органами Госсанэпиднадзора, управлением экологии, ветеринарной медицины, Госстандартом и т.д., с кодами ДКПП, УКТЗЕД.

3. Копии актов санитарно-эпидемиологического обследования объектов, составленные учреждениями Госсанэпиднадзора за последний год.

4. Протоколы исследований пищевых (непищевых) продуктов, изделий, сырья проведенные аккредитованными лабораториями за последний год.

5. Качественные удостоверения на готовую продукцию, изделия и тд, (ветеринарные свидетельства, фитосанитарные удостоверения).

6. Нормативно- технологическая документация (НТД) на изготовление продукции (ТУ У, ДСТУ, ГОСТ).Рецептура изготовления изделий, продукции с гигиеническими заключениями на составляющие ингредиенты.

7. Образцы объекта экспертизы( в упаковке) с этикеткой, маркировкой.

8. Этикетка. Рекомендации по применению и инструкции для потребителя.

Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.

Перечень документов
необходимых для получения заключения госанэпидэкспертизы на выпускаемую рыбную продукцию отечественного производства.

1. Копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности (код УКТЗЕД, ДКПП).

2. Разрешение(дозвил) на переработку продуктов лова, выданный управлением ветеринарной медицины.

3. Аттестат производства, выданный Госстандартом. (код ДКПП).

4. Разрешение на право изготовления продукции из рыбы и других водных живых ресурсов, выданный органами госсанэпид надзора (в соответсвии с СП иН № 197).

5. Заключение госсанэпидэкспертизы на объект надзора (в соответствии с приказом МОЗ Украины№ 120).

6. Нормативно-технологическая документация (НТД) на изготовление рыбопродукции (ТУ У, ДСТУ, ГОСТ, ТИ). Рецептура изготовления продукции с гигиеническими заключениями на составляющие ингредиенты.

7. Акты санитарно-эпидемиологического обследования производства на настоящий момент.

8. Результаты лабораторного контроля продукции с момента получения предыдущих разрешительных документов.

9. Образцы объекта экспертизы (в упаковке).

10. Качественные удостоверения, ветеринарные свидетельства.

11. Этикетка. Маркировка. Рекомендации по применению и инструкции для потребителя.

Материалы после проведения экспертизы не возвращаются.